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Lunes 18 de Mayo del 2020

La vacuna contra el COVID-19 entra en la segunda etapa de pruebas en humanos


¿Sera posible tener en los próximos meses la vacuna contra el coronavirus? ¿Estará disponible para todos?


La vacuna contra el COVID-19 entra en la segunda etapa de pruebas en humanos

Los primeros datos de la vacuna COVID-19 de la farmacéutica Moderna Inc, la primera que se probó en los Estados Unidos, mostraron que producía anticuerpos protectores en un pequeño grupo de voluntarios sanos, dijo la compañía el lunes.

Los datos provienen de ocho personas que participaron en un ensayo de seguridad que comenzó en marzo, a medida que se extendía la pandemia mundial causada por el nuevo coronavirus. Esas personas, voluntarios sanos, fabricaron anticuerpos que luego se probaron en células humanas en el laboratorio, y pudieron detener la replicación del virus, el requisito clave para una vacuna efectiva.

Los niveles de los llamados anticuerpos neutralízates coincidían con los niveles encontrados en pacientes que se habían recuperado después de contraer el virus en la comunidad. Los hallazgos, que rápidamente provocaron entusiasmo en Wall Street, elevó las acciones de Moderna alrededor del 20% a $ 79.39 en la bolsa a media mañana y llevó al mercado de valores al alza.

La vacuna de Moderna obtuvo la luz verde para comenzar la segunda etapa de las pruebas en humanos. Los reguladores de Estados Unidos otorgaron a la vacuna el estado de "vía rápida" para acelerar la revisión regulatoria.

"Estamos invirtiendo para ampliar la fabricación para poder maximizar la cantidad de dosis que podemos producir para ayudar a proteger a tantas personas como sea posible del SARS-CoV-2", dijo el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel.

La compañía ha firmado acuerdos con el fabricante de medicamentos por contrato suizo Lonza Group AG y el gobierno de los EE. UU. Para producir cantidades masivas de su vacuna. También se descubrió que la vacuna, mRNA-1273, en general es segura y bien tolerada en el estudio inicial, dijo el desarrollador del medicamento. Una persona en el ensayo experimentó enrojecimiento alrededor del sitio de inyección, que se caracterizó como un efecto secundario de "grado 3". No se han reportado efectos secundarios graves, dijo la compañía.

¿Estará lista la vacuna para diciembre?
El anuncio de Moderna Inc se produce solo unos días después de que el presidente Trump nombro a nuevos asesores que coordinaran los esfuerzos del gobierno federal y las farmacéuticas para acelerar el desarrollo de una vacuna. La compañía ha manifestado que está trabajando sin descando, las 24 horas del día, a fin de iniciar la segunda fase que involucra a 600 personas, y una tercera fase que comenzará en julio con miles de personas sanas. La Administración de Alimentos y Medicamentos le dio a Moderna el visto bueno para la segunda fase a principios de este mes.

Si esos ensayos salen bien, una vacuna podría estar disponible para su uso generalizado a fines de este año o principios de 2021, dijo el Dr. Tal Zaks, director médico de Moderna, en una entrevista. No confirmo el numero dosis que podrían estar listas, pero el Dr. Zaks dijo: "Estamos haciendo nuestro mejor esfuerzo para hacer muchos millones de dosis posibles".


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